脉动医学自主研发的非顺应性PTCA球囊扩张导管（MeCross® NC）近日通过欧盟MDR CE认证，获BSI颁发证书（MDR 786406），正式取得欧洲高端市场准入资格。欧盟MDR新规是全球最严苛的医疗器械准入标准之一，此次获证标志着该产品的性能、安全性及质控体系全面达到国际顶尖水平。MeCross® NC全球植入已超60万例，专为冠脉钙化病变预处理、支架后扩张及DES术后优化扩张设计，具备超高耐压（平均爆破压30–35atm）、极低顺应性（0.55%）、超滑通过性（S-Coating亲水涂层）及人性化设计（A-Advance Tip、支持6F导管对吻扩张）等优势，提供55种规格。目前该产品已获NMPA三类注册证与欧盟MDR CE双认证，未来脉动医学将持续推进全球化战略，以高品质国产介入器械服务全球临床。

继通用型外周高压球囊扩张导管获批后，脉动医学的鹊桥透析通路专用外周高压球囊扩张导管于2026年8月31日取得NMPA三类医疗器械注册证，球囊直径覆盖4.0-7.0mm，共32种型号，专为透析动静脉瘘狭窄诊疗设计。该产品针对内瘘纤维化严重、吻合口狭窄等难题做了优化，具有定制长尖端设计（平稳跨越吻合口，降低血管损伤风险）、双层囊体超高耐压性能（RBP 22atm）、超低非顺应性（精准扩张并保护血管壁）、超低剖面顺滑设计（穿越迂曲通路）等特点。适配5F或6F鞘，与通用型产品互补，覆盖全身外周血管和透析通路两大场景，丰富外周介入一体化方案，助力精准诊疗发展。

近日，脉动医学创始人郑晓勇与江苏省人民医院心血管内科李勇主任医师团队跨越近四千公里访问哈萨克斯坦，先后到访阿拉木图和阿斯塔纳，将中国心血管介入经验、规范化培训体系及国产高端球囊导管产品引入中亚最大心脏病学中心。此行涵盖战略签约、手术带教与学术培训：江苏省人民医院与阿拉木图市心脏病学中心签署战略合作备忘录，围绕人才培养、医学研究、科技创新和国际医疗建立长期机制；中方专家在导管室开展复杂病变手术示范，覆盖CTO、重度钙化和分叉病变等病例，并赴阿斯塔纳多家医院进行大师班培训，实现“术前-术中-术后”全流程教学。脉动医学作为血管介入器械企业，其MeCross PTCA球囊导管已获欧盟CE认证，产品远销70多国。此次出海不仅输出器械，更联动临床团队构建“中国专家+中国器械+中国标准”一体化体系，从产品“走出去”迈向技术扎根，体现中国医疗与世界同频的实践，开启中哈合作新篇章。