喜报|脉动医学「鹊桥」动静脉瘘专用外周高压球囊扩张导管喜获 NMPA 三类注册证
来源: | 作者:medootec | 发布时间 :2026-09-03 | 7 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
继通用型外周高压球囊扩张导管获批后,脉动医学的鹊桥透析通路专用外周高压球囊扩张导管于2026年8月31日取得NMPA三类医疗器械注册证,球囊直径覆盖4.0-7.0mm,共32种型号,专为透析动静脉瘘狭窄诊疗设计。该产品针对内瘘纤维化严重、吻合口狭窄等难题做了优化,具有定制长尖端设计(平稳跨越吻合口,降低血管损伤风险)、双层囊体超高耐压性能(RBP 22atm)、超低非顺应性(精准扩张并保护血管壁)、超低剖面顺滑设计(穿越迂曲通路)等特点。适配5F或6F鞘,与通用型产品互补,覆盖全身外周血管和透析通路两大场景,丰富外周介入一体化方案,助力精准诊疗发展。

继通用型外周高压球囊扩张导管成功获批后,脉动医学再添新品!公司自研的鹊桥透析通路专用外周高压球囊扩张导管,于2026年8月31日正式取得 NMPA 三类医疗器械注册证(国械注准 20263031859)。该产品球囊直径覆盖4.0-7.0mm,共计32种型号规格,专为透析动静脉瘘狭窄诊疗量身打造,进一步补齐透析通路介入耗材布局。



这款新品是透析通路专属定制版本,主要适用于自体或人造透析动静脉瘘狭窄的 PTA 介入治疗。针对透析内瘘纤维化严重、吻合口狭窄、病变反复等临床常见难题做了专项优化,和公司通用型外周高压球囊形成互补,分别适配全身外周血管、透析通路两大临床场景,覆盖更全面。



核心优势


定制长尖端设计:加长柔性尖端,可平稳跨越吻合口、精准贴靠狭窄病变,降低术中血管损伤与夹层风险,适配透析通路反复手术场景;


● 双层囊体超高耐压性能:多层复合囊体稳定输出,强力扩张顽固纤维化狭窄;搭配双层高压料管系统,输送全程承压稳定,RBP22atm;


● 超低非顺应性:尺寸精准、扩张对称,保护血管壁;


● 超低剖面顺滑设计:低头端剖面搭配亲水涂层,轻松穿越迂曲复杂的内瘘通路,过鞘性能优异;


● 适配鞘:5F(4.0-6.0mm),6F(7.0mm)。


定制长尖端设计,轻松穿越复杂吻合口


相较于常规外周高压球囊扩张导管,本次新品最大的特色是定制长尖端设计。透析动静脉瘘吻合口解剖复杂、血管迂曲、管径落差大,普通球囊容易到位困难、损伤血管。加长柔性尖端可以平稳通过吻合口,精准贴合病变位置,有效降低术中血管损伤、夹层风险,提升手术通过率和安全性,更适配透析通路反复手术的临床需求。



丰富产品矩阵,打造外周介入一体化方案


依托两款外周高压球囊产品,脉动医学可同时覆盖全身外周血管病变、支架后扩张以及透析动静脉瘘狭窄两大场景。通用型用于全身各类外周血管病变及支架后扩张,鹊桥专属款专注透析动静脉瘘狭窄,产品场景划分更精细,充分匹配临床不同手术需求。



脉动医学将持续深耕血管介入领域,立足临床真实需求,打磨细分场景专用产品,助力外周及透析通路介入诊疗精细化发展,守护患者血管通路健康。