喜报|脉动医学MePower TM外周高压球囊扩张导管NMPA上市
来源: | 作者:medootec | 发布时间 :2026-07-03 | 14 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
2026年7月3日,脉动医学自主研发的MePower牌双层囊体外周高压球囊扩张导管获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证,正式投入临床应用。该产品针对髂动脉、股动脉、腘动脉等外周血管病变进行了性能优化,适用于经皮腔内血管成形术及动静脉透析瘘狭窄的扩张治疗。其核心优势包括:双层囊体实现超高耐压性能(多数规格爆破压超30大气压),超低非顺应性确保尺寸精准、扩张对称,超低剖面顺滑设计配合亲水涂层,便于通过复杂通路,且全规格覆盖0.018和0.035双导丝系统,满足多种临床需求。此次获批完善了脉动医学在外周高压球囊领域的产品线,提供稳定可靠且具有高性价比的国产替代选择。目前公司正持续研发多种功能性球囊和取栓创新产品,未来将坚持自主研发,扩大产品矩阵,致力于推动外周介入诊疗发展。

2026年7月3日,脉动医学再添三类新品!脉动医学自主研发的MePower牌双层囊体的外周高压球囊扩张导管正式获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20263031411),全面投入临床应用。该新品的推出进一步丰富了公司外周介入耗材布局,完善外周血管病变规范化诊疗能力,为临床提供稳定可靠的国产高压球囊选择。




MePower TM 外周高压球囊扩张导管产品针对髂动脉、股动脉、腘动脉、胫腓动脉、锁骨下动脉、肾动脉等外周血管病变场景完成性能优化,可应用于经皮腔内血管成形术(PTA),同时覆盖自体、人工动静脉透析瘘狭窄病变的扩张治疗。产品可满足外周血管球囊扩张支架、自膨式支架的术后后扩张临床需求,在病变通过性、扩张稳定性、手术安全性方面完成迭代升级,能够全面适配常规及复杂外周介入手术场景。



核心优势


  • 双层囊体超高耐压性能:多层复合囊体稳定输出,强力扩张顽固狭窄;搭配双层高压料管系统,输送全程承压稳定;RBP24atm,大多数规格爆破压超过30大气压。

  • 超低非顺应性:尺寸精准、扩张对称,保护正常血管壁。

  • 超低剖面顺滑设计:更低头端剖面与亲水涂层,轻松通过复杂通路,过鞘性能极佳。

  • 全规格覆盖:兼容同轴 0.018(300种规格型号)、双腔0.035(152种规格型号) 双导丝系统,满足多类外周血管及透析内瘘扩张需求





覆盖外周介入核心场景


本次产品获批,让脉动医学在外周高压球囊领域产品线更为完善。产品凭借稳定性能与高性价比,为国内外各级医疗机构提供可靠的国产替代选择。

目前公司另有多款外周功能性球囊产品、取栓类创新产品同步在研,并持续扩充外周介入完整诊疗管线。 未来,脉动医学将持续深耕血管介入高端耗材赛道,坚持自主研发、贴合临床需求,不断扩充完整产品矩阵,以高品质国产器械推动外周介入诊疗发展,守护国民血管健康。