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行业快讯 | 多功能裸球囊导管Chameleon™ PTA
来源: | 作者:medootec | 发布时间 :2021-07-05 | 835 次浏览 | 分享到:

对于血管狭窄型病变,球囊扩张是最为常用的术式与手术耗材,国内也有较多企业有相关裸球囊产品的注册证。而对于使用量大但同质化高且注册证多的产品,就更容易被带量采购。今年3月25日,京津冀“3+N”联盟完成了冠脉扩张球囊类医用耗材带量采购,官媒报道联盟地区裸球囊价格从均价3401元下降至319元,产品平均降价90%。虽然一片哀嚎,但其实更大的挑战还未到来,未来国家带量采购该如何应对,价格底线在哪?而对于生产球囊的企业,被各种带量入围或不入围后,企业价值又剩多少?

 

 

俗话说,科学技术是第一生产力,创新是引领发展的第一动力,近期海外的一款裸球囊的改良产品上市再次验证了这条真理。3月17日,美敦力的裸球囊导管Chameleon™ PTA于海外部分国家上市,这款产品从本质来说并没有颠覆性的创新,它在普通的球囊导管的近端Y阀上加了一个造影剂注射口,在远端的球囊近端位置增加了一个造影剂出口,增加了导管的造影剂通道从而将一款普通球囊扩张导管转变成了叠加造影功能的球囊扩张导管。虽然非常朴素,但这款产品的改良与设计来源于实际介入手术操作。在介入手术中,球囊导管到位和扩张后均需造影确认位置和确认扩张后的效果,但由于导管的Y阀口通道限制需要拧开滴注管或者回撤球囊后通过导引导管造影,但若使用该款球囊导管,球囊到位与扩张后造影均可通过该球囊导管来进行确认,减少了术中交换与操作步骤,理论上可减少手术时间;另外由于造影剂流出更靠近手术病变位置,理论上可减少造影剂的使用量。

 

 

 

该产品的临床数据恰好验证了该产品的优势,2021年1月在《The Journal of Vascular Access》上报道了Chameleon™ PTA的临床研究数据,研究结果显示使用Chameleon™ PTA对比普通PTA组,手术时间减少34.2%(11.7 vs 7.7 min;P=0.0008),荧光透视时间减少27.7%(118.4秒比85.6秒;P=0.018),对比剂剂量减少49.1%(30.6 vs 15.9 mL;P=.0001)。

 

那单独生产这样一款球囊的公司值多少钱呢?Chameleon™ PTA的产品最早由以色列的AV Medical Technologies Ltd研发,产品于2015年获得FDA的批准,批准的适应症为血透患者动静脉瘘的血管成形。起初美敦力在2015年Chameleon™ PTA获得FDA批准后与AV Medical签署协议获得该产品的经销权,但可能不满足于单纯产品经销的获益,美敦力最终于2019年11月花费3000万美元的价格将AV Medical Technologies Ltd及其Chameleon™ PTA产品收入麾下。