脉动医学首创性提出的壳聚糖修复球囊
来源: | 作者:medootec | 发布时间 :2019-10-09 | 924 次浏览 | 分享到:

脉动医学一直专注于治疗心血管和周边血管疾病的介入医疗器械开发。在降解支架、药物球囊等介入产品在世界上炙手可热时,脉动医学独辟新径,首创性提出了可降解生物源的壳聚糖修复球囊的概念。



冠心病是一种由冠状动脉器质性(动脉粥样硬化或动力性血管痉挛)狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏病。目前治疗冠心病较为常用的方法之一是球囊扩张技术,其主要通过球囊对血管内狭窄部位进行扩充增大血管内腔达到治疗冠心病的目的。然而,球囊在扩充过程中容易造成血管内膜撕裂而给患者带来二次损伤,内膜撕裂仅凭自身的愈合能力难以在短时间内修复,而且心血管内膜损伤可能导致心血管内膜细胞变性、坏死、脱落,内膜下的胶原纤维暴露,内膜变得粗糙不平滑,血小板容易黏附在损伤的内膜表面而形成血栓使血管内发生再狭窄。


目前临床上应用的球囊主要有普通球囊和药物球囊,这些球囊均对血管内膜撕裂无修复作用,其中药物球囊上作用于病变处的药物量具有不确定性,因而疗效不是稳定可控的。



脉动医学首创性提出的壳聚糖修复球囊预计能很好的解决以上问题。该球囊主要是在普通球囊外壁包裹一层具有修复作用的壳聚糖生物胶管,能够主动促进伤口愈合,减少治疗后再狭窄,同时由于整个生物胶体层可与球囊分离,完全作用于病变位置,因而疗效可控。该球囊效果图如下所示:



壳聚糖修复球囊包括两层,内层为球囊管体,外层为可降解的生物胶管。其作用机制是将生物胶管包裹于球囊外层并与球囊一起到达病变处,随着球囊的扩张,生物胶管因扩张发生塑性形变而被贴附于内膜创面;当球囊抽出时,与球囊分离的胶管留在血管内层创面处。壳聚糖因具有良好的促进伤口愈合性质,能够使撕裂后的内膜在短时间修复而防止血栓的形成此外,壳聚糖也具有良好的生物降解性,且降解速度与创面修复程度相适应,因而随着创面的的愈合,生物胶体也逐渐降解为小分子而被人体吸收。


壳聚糖修复球囊在普通球囊外侧套上的可分离壳聚糖生物胶管,具有良好的抗凝血性,能使撕裂后的内膜在短时间内修复避免血栓的生成,有效降低血管内再狭窄的风险。此外,因壳聚糖具有良好的生物降解性,能够在30天以内达到修复内膜和降解的临床效果,对人体无异物和炎症反应。


壳聚糖修复球囊治疗示意图:



壳聚糖修复球囊导管示意图:



壳聚糖修复球囊的先进理念,不仅适用于心血管介入领域,而且也将在市场份额与日俱增的周边血管介入领域游刃有余。脉动医学期待进一步开创心血管和周边血管介入治疗领域技术革新的新纪元,为人类健康贡献绵薄之力。