2018年12月12日,中国国家国家食品药品监督管理局宣布来自脉动医学的的非顺应性PTCA球囊扩张导管(国械注准20183030555)和半顺应性PTCA球囊扩张导管(国械注准20183030557)两个3类心血管医疗器械项目获批。
据悉,脉动医学的MeCross CTO 和MeCross NC 项目同时申报了欧盟CE注册,通过了所有技术评审,欧盟CE注册证也已步入制证流程,将于近期获得。
这次两个世界领先的高性能球囊产品在中国市场和欧盟市场同时上市,以高水平的球囊性能和稳定的生产制程向全世界表明,高端医疗器械中国制造加速赶超已成定局,中国及世界千百万心血管病患者将享受到前所未有的低价格、高品质的医疗服务。
脉动医学2014年1月份成立,团队具备卓越的工匠精神,追求企业、患者、社会的和谐统一,为未来创新。脉动将世界最新科技用于介入医学,精益求精。
脉动文化
工匠精神:追求卓越科技,精益求精,打造尖端产品。
恪守品质:严格遵守法律法规,确保患者健康安全。
为未来创新:着眼于未来的健康技术,打造最具生命力的脉动品牌。
珍爱生命:以提高患者的身心健康为己任,普渡众生,奉献社会。
企业目标
追求企业、患者、社会的和谐统一。
为未来创新,将世界最新科技用于介入医学,追求卓越。
把脉动医学打造成世界领先的民族高端医疗器械品牌。
普惠国民,造福中国千百万心脑血管疾病患者。
珍爱生命:以提高患者的身心健康为己任,普渡众生,奉献社会。
半顺应性球囊【MeCrossCTO】,穿越无极限
MeCross CTO(快速交换)半顺应性预扩球囊导管是脉动MeCross(商标:脉腾)家族中针对血管全闭塞及其它慢性狭窄病变而设计的高品质预扩球囊导管。在设计与材料的选择上进行显著的革新,具备优秀的穿越病变的能力、安全可靠。
MeCross CTO 球囊导管采用了低轴杆外径,有利于临床医生在2毫米(6F)指引导管中同时通过2个MeCrossCTO球囊导管,做对吻手术。独特的M-Advance Tip尖端设计保证了产品的通过性能。同时,全新的超润滑S-Coating亲水涂层也有助于减少轴杆摩擦力,进一步增强了产品的通过性能。采用“无缝”力传导技术,提供充沛的推送力。MeCross CTO可顺利通过狭窄病变,处理临床治疗中CTO伴钙化病变等问题。MeCross CTO涵盖1.0mm至4.0mm的各种尺寸,可适应几乎所有心血管介入术的预扩应用需求。
非顺应性球囊【MeCrossNC】,打开生命之门
MeCross NC(快速交换)非顺应性后扩球囊导管是脉动医学MeCross(商标名:脉腾)家族中针对PTCA手术最终扩充,钙化病变的扩充及DES手术支架植入后最终扩充而设计的高品质后扩球囊导管,该产品具备极优秀的穿越病变的能力和极高的额定破压,从而最大限度的保障了手术安全性。同时,在设计与材料的选择上也进行了显著的革新。
在设计上,MeCross NC球囊导管采用了低轴杆外径,有利于临床医生在2毫米(6F)指引导管中同时通过2个MeCross CTO球囊导管,做对吻手术。独特的M-Advance Tip尖端材料使其具有非凡的输送能力,全新的超润滑S-Coating亲水涂层也有助于减少轴杆摩擦力,进一步增强了产品通过性能。可在手术过程中顺利通过狭窄病变。
MeCross NC涵盖2.0mm至5.0mm的各种尺寸,可适应几乎所有心血管介入术的后扩应用需求。
欢迎海内外同行携手脉动,共同开拓中国及国际市场,共同创造中国制造的高端医疗器械及高品质医疗服务惠及全球的美好未来。